Как бороться с пневмонией. Вакцина ПКВ13 в России 659

28.10.2014

Каждая мама заботится о здоровье своего ребенка, ведь это наша самая главная и важная задача. Конечно же, дети иногда болеют – трудно представить себе ребенка, ни разу не простужавшегося или не страдавшего коликами. Такие болезни неприятны, но легко излечимы при своевременной диагностике и грамотном лечении.

Гораздо важнее, чтобы малыш избежал серьезных и опасных заболеваний, таких например, как пневмония. Ежегодно это заболевание поражает миллионы детей по всему миру. Особенно опасно оно для самых маленьких – тех, кому не исполнилось 5 лет. Дело в том, что частой причиной пневмонии становится пневмококковая инфекция (пневмококк), а детский иммунитет до 5 лет не умеет с ней бороться. Чтобы привлечь внимание молодых родителей по всему миру  к этой проблеме, 12 ноября проводится Всемирный день пневмонии.

В этот день миллионы волонтеров по всему миру участвуют в акциях и расскажут о том, как работает иммунитет, почему пневмококковая инфекция поражает самых маленьких и как с этим можно бороться.

Что такое иммунитет?

Иммунитет – система организма, которая защищает нас на протяжении всей жизни от вирусов и инфекций. Впервые столкнувшись с возбудителями болезни, он «запоминает» их и учится с ними бороться с помощью определенных антител. Чем старше мы становимся, тем больше заболеваний «минует» нас благодаря нашему иммунитету. Однако в пожилом возрасте он снова начинает ослабевать, и для его поддержки требуются дополнительные меры.

Почему пневмококк опасен для детей?

Детский иммунитет получает свои первые антитела с молоком матери и в первые годы жизни отражает множество инфекций. Однако антител для некоторых инфекций у крохи хватает всего лишь на несколько месяцев. К таким инфекциям, которые поражают детей, относится и пневмококк. Организм ребенка успешно борется с ним первые 2 месяца, после этого иммунитет просто перестает видеть инфекцию и она может свободно поселиться в легких ребенка.

Что такое пневмония?

Пневмония – инфекционное заболевание, которое поражает легкие ребенка. Микробы или вирусы проникают в легкие и вызывают в них воспалительные процессы. Это приводит к нарушению вентиляции легких и кислородному голоданию всего организма. Если пневмонию не вылечить своевременно, могут возникнуть серьезные последствия для здоровья ребенка. К сожалению, по статистике около миллиона детей ежегодно не справляются с заболеванием.

Как защитить ребенка от пневмонии?

Пневмонии (воспаление легких) могут быть вызваны разными микроорганизмами: бактериями, вирусами, грибами). Однако общепризнана ведущая роль пневмококка – бактерии, нередко живущей в носоглотке человека, – как основного возбудителя заболевания, особенно у детей первых лет жизни и пожилых.

Так же как и многие другие заболевания, легче предотвратить пневмонию, чем ее лечить. На сегодня именно вакцинация считается лучшим способом профилактики пневмококковой инфекции, в том числе и пневмонии. Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и ЮНИСЕФ вакцинопрофилактика пневмонии признана приоритетной стратегией в соответствии с глобальным планом по профилактике и контролю за пневмониями и диареей. Целью этого плана является снижение к 2025 году смертности от пневмоний среди детей младше 5 лет до показателей 3 на 1000 детского населения, а также снижение числа тяжелых пневмоний на 75% по сравнению с показателями 2010 года.

Пневмококковая конъюгированная 13-валентная вакцина (ПКВ13) предназначена для профилактики пневмококковых инфекций (пневмоний, острого среднего отита, инвазивных форм пневмококковой инфекции (включая сепсис и менингит)), вызванных серотипами 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F. Вакцина применяется для иммунизации детей первых 5 лет (начиная с возраста 2-х месяцев) и взрослых в возрасте 50 лет и старше[1].

Вакцинация против пневмококковой инфекции включена в Национальные календари профилактических прививок более 100 стран мира. В 87 странах мира, включая Великобританию, Францию, Бельгию, США и Израиль, для профилактики пневмонии используется именно 13-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина (ПКВ13). Композиция ПКВ13 и разработка связанных производственных процессов уже подтвердила эффективность в странах, где вакцина используется для массовой иммунизации детей:

  • 85-100% сокращение инвазивных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами, входящими в вакцину[2], [3], [4]
  • до 44,9% - снижение пневмоний любой этиологии[5],[6],[7];
  • до 60% - уменьшение осложненных и тяжелых отитов[8];
  • популяционный эффект – снижение инвазивных пневмококковых инфекций среди невакцинированных взрослых старше 55 лет на 45%[9]

 

Вакцина ПКВ13 уже успешно применятся в России с 2012 года, в частности, в рамках региональных программ иммунизации, в том числе детей и взрослых групп риска, в 49 регионах страны; для массовой иммунизации младенцев  в г. Санкт-Петербурге (проект Фонда Ростроповича-Вишневской «Во имя здоровья и будущего детей»), а также  для иммунизации детей и пожилых людей в ряде регионов Дальнего Востока, пострадавших от стихийного бедствия в 2013 году.

Впервые в мире в России получены результаты вакцинации ПКВ13 взрослых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ): через год после вакцинации ПКВ13 в 6 раз снизилось количество пневмоний;  в 4,8 раза уменьшилось количество обострений ХОБЛ;  в 9 раз сократилось количество госпитализаций по поводу обострений и пневмонии[10]

В 2014 году ПКВ13 получила признание российского научного сообщества и была награждена как Лучший биотехнологический продукт Премией Галена в России (Prix Galien Russia), которую называют также эквивалентом Нобелевской премии в фармацевтике. В настоящее время ПКВ13 – один из самых сложных в производстве биологических продуктов. Команда, создавшая ПКВ13, смогла разработать новую вакцину, почти удвоив количество конъюгатов индивидуальных серотипов: серотипы 1, 3, 5, 6А, 7F и 19А были добавлены в состав вакцины и на сегодняшний день это единственная пневмококковая конъюгированная вакцина с самым широким покрытием наиболее опасных серотипов пневмококка.

ПКВ13 включает в себя максимальное среди конъюгированных вакцин количество актуальных для России серотипов, создавая возможность максимального уровня защиты от пневмококковой инфекции. Исследования показали, что ПКВ13 перекрывает до 76% серотипов пневмококка, вызывающих менингиты, до 71,4% тяжелых пневмоний и до 91,6% гнойных отитов у детей первых лет жизни в России[11].

Вакцина ПКВ13 производится в России НПО Петровакс Фарм  на современном предприятии в Московской области, соответствующем международным стандартам GMP. В 2013 году завершена передача технологии полного цикла производства, контроля и обеспечения качества, что является частью реализации Федеральной целевой программы «Стратегия развития фармацевтической промышленности на период до 2020 года».


[1] Превенар® 13. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения (с изменениями). ЛП 000798-230813

[2] Служба здравоохранения, Великобритании- HPA www.hpa.org.uk/Topics/InfectiousDiseases/InfectionsAZ/Pneumococcal/EpidemiologicalDataPneumococcal/CurrentEpidemiologyPneumococcal/InPrevenar13NotInPrevenarPCV7/

[3] Miller E. et al. Effectiveness of the new serotypes in the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine. Vaccine 29 (2011) 9127– 9131

[4] Steens A., Riise Bergsaker M.A. et al. Prompt effect of replacing the 7-valent pneumococcal conjugate vaccine with the 13-valent vaccine on the epidemiology of invasive pneumococcal disease in Norway. Vaccine (2013), http://dx.doi.org/10.1016/j.vaccine.2013.10.032

[5] Hortal, M., et al., Hospitalized children with pneumonia in Uruguay: Pre and post introduction of 7 and 13-valent pneumococcal conjugated vaccines into the National Immunization Program. Vaccine, 2012. 30(33): p. 4934-4938

[6] Weinberger D.M., Dagan R. et al. Influence of Pneumococcal Vaccines and Respiratory Syncytial Virus on Alveolar Pneumonia, Israel Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 19, No. 7, July 2013

[7] Angoulvant F., Levy C., Grimprel E. et al. Early Impact of 13-Valent Pneumococcal Conjugate Vaccine on Community-Acquired Pneumonia in Children/Clinical Infectious Diseases/February 13, 2014/P.1-7

[8] Ben-Shimol S, Givon-Lavi N, Leibovitz E, Raiz S, Greenberg D, Dagan R. Near elimination of otitis media caused by the PCV13 serotypes in Southern Israel shortly after sequential introduction of PCV7/PCV13. Clin Infect Dis. 2014 Aug 25. pii: ciu683. [Epub ahead of print]

[9] Richter S.S., Heilmann K.P., et al.  Pneumococcal Serotypes before and after Introduction of Conjugate Vaccines, United States, 1999–2011. Emerging Infectious Diseases • www.cdc.gov/eid • Vol. 19, No. 7, July 2013

[10] Г.Л.Игнатова, О.В.Родионова. Клиническая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой вакциной пациентов с хронической бронхолегочной патологией в Городском пульмонологическом центре Челябинска. Пульмонология, N6, 2013. С.38-42.

[11] Резолюция заседания общественного Координационного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации  России. «Педиатрическая фармакология», 2013, №6, с.90-100

 

Читать все новости

 

 

Хочешь добавить информацию, сделать предложение или сообщить об ошибке?

Имя *
Email *

Сообщение

Введите код с картинки

Поддержать «Мамину страницу»

Для желающих финансово поддержать «Мамину Страницу»

Уважаемые Читатели и Друзья сайта «Мамина страница», Мамочки и Будущие Мамочки, а также все, кто интересуется освещаемыми у нас вопросами. Вот уже 3 года мы работаем для Вас! Именно 3 года назад мы решили создать подобный ресурс, который бы независимо и всесторонне освещал вопросы, возникающие у родителей на всех этапах роста и развития ребенка.

По мере работы мы воплощаем в жизнь наши идеи и делаем сайт более информативным, позитивным, интересным и полезным. Мы, в основном, существуем на средства нашего спонсора. Его вложения позволяют нашему сайту существовать и развиваться. Однако, мы можем сделать гораздо больше, если у нас появятся дополнительные средства.

Если Вы хотите финансово поддержать «Мамину Страницу» небольшой суммой до 1000 рублей, посылайте Ваши средства на наш Яндекс кошелек 410012239122570 (используя кнопки ниже) или на WebMoney кошелек R423169972275. По поводу больших сумм - пожалуйста связывайтесь с нами по электронной почте.

С уважением «Мамина Страница»

16+
Добавить в закладки
Вход

Восстановление по логину

Введите свой логин: